Monolix Suite是一款功能強大的藥物開發(fā)建模和計算分析的軟件套件！ 其產(chǎn)品為臨床前、臨床試驗和治療個體化中的人群分析提供了強大而簡單的解決方案。它基于 SAEM 算法，即使對于復(fù)雜的 PK/PD 模型也能提供穩(wěn)健的全局收斂。 Monolix 用于臨床前和臨床人群 PK/PD 建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)。Monolix 擁有龐大的用戶社區(qū)。 Monolix 被學(xué)術(shù)界、制藥業(yè)以及美國監(jiān)管機構(gòu)廣泛使用。

Monolix是一種簡單、快速且功能強大的工具，用于非線性混合效應(yīng)模型中的參數(shù)估計、模型診斷和評估以及高級圖形表示。它結(jié)合了最先進的算法和獨特的易用性。臨床前和臨床組的藥理計量學(xué)家可以依靠Monolix進行群體分析，并對PK/PD和其他復(fù)雜的生化和生理過程進行建模。提供多個實用程序，包括用于非區(qū)室和區(qū)室分析的圖形和交互式的軟件PKanalix。用于非線性混合效應(yīng)模型中的參數(shù)估計、模型診斷和評估以及高級圖形表示的簡單快速和強大的工具，以及用于臨床試驗藥物計量學(xué)的強大而靈活的模擬器！他們在一起使用旨在為用戶提供更完善的工作流程，獲得更準(zhǔn)確更高質(zhì)量的結(jié)果以及更方便快捷的操作，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

Lixoft 的技術(shù)是十年統(tǒng)計和建模研究項目的成果，該項目由 Inria 領(lǐng)導(dǎo)，研究用于高級人口分析、藥理學(xué)、臨床前和臨床試驗建模與模擬的非線性混合效應(yīng)模型。全新版下載，歡迎需要的朋友前來下載使用。

monolix Suite 2021R2主要功能

非常直觀的界面：可以通過圖形界面使用 PKanalix 輕松定義設(shè)置和規(guī)則、檢查計算并顯示結(jié)果。它還可以通過 R 用于強大的腳本編寫。

直截了當(dāng)?shù)?NCA：PKanalix 使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法計算 NCA 參數(shù)，并自動生成全套圖表以可視化數(shù)據(jù)、計算參數(shù)的分布以及與協(xié)變量的相關(guān)性。

可靠和清晰的結(jié)果：所有結(jié)果都以表格和摘要的形式提供，并以交互式圖表的形式提供，以便快速直觀地進行解釋。所有設(shè)置都保存在項目中以獲得可重現(xiàn)的結(jié)果，集成的驗證套件確保正確的安裝和計算。

房室分析：還建議使用大型 PK 模型庫計算分區(qū)分析框架中的參數(shù)。此外，它還包括使用 Monolix 進行人口建模的直接鏈接。

先進的統(tǒng)計方法：所有類型數(shù)據(jù)的可靠收斂是人口 PKPD 建模的核心，這就是 Lixoft 率先與 Inria 合作開發(fā) SAEM 算法的原因。

自動生成診斷測試：即使對于復(fù)雜的 PK/PD 模型，Monolix 也會自動生成一整套診斷圖。例如，您可以即時創(chuàng)建視覺預(yù)測檢查，按您想要調(diào)查的任何患者子組劃分。

提高生產(chǎn)力和質(zhì)量：高效的 C++ 求解器包、帶 Mlxtran 的標(biāo)準(zhǔn)化模型語言、PK/PD 模型庫和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)力和質(zhì)量。

其 GUI 非常易于使用：我們的解決方案專為易于使用而設(shè)計。 Monolix 可以通過圖形界面或命令行使用，以實現(xiàn)強大的腳本編寫。這意味著您需要更少的編程，更多地專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時交付給您的客戶。

Monolix Suite安裝教程

1、在本站下載并解壓

2、運行rlm.exe，然后安裝程序，設(shè)置目錄

3、勾選接受協(xié)議

功能特色

一、PKanalix

1、PKanalix是一個用戶友好且快速的區(qū)室和非區(qū)室分析（NCA）應(yīng)用程序

非常直觀的界面

PKanalix可以通過圖形界面輕松定義設(shè)置和規(guī)則、檢查計算并顯示結(jié)果。它也可以通過R用于強大的腳本。

直截了當(dāng)?shù)腘CA

PKanalix使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法計算NCA參數(shù)，并自動生成全套繪圖以可視化數(shù)據(jù)、計算參數(shù)的分布以及與協(xié)變量的相關(guān)性。

可靠和清晰的結(jié)果

所有結(jié)果均以表格和摘要的形式提供，并以交互式圖表的形式提供，以便快速直觀地進行解釋。所有設(shè)置都保存在項目中以獲得可重復(fù)的結(jié)果，集成的驗證套件可確保正確的安裝和計算。

區(qū)室分析

還提出了使用大型PK模型庫計算區(qū)室分析框架中的參數(shù)。此外，它還包括使用Monolix進行人口建模的直接鏈接。

2、主要特點

非區(qū)室分析

PKanalix的第一個主要功能是計算非區(qū)室分析框架中的參數(shù)。

該任務(wù)包括定義計算Lambda_z（終端消除階段的斜率）的規(guī)則，以便能夠計算NCA參數(shù)。這個定義既可以通過規(guī)則（例如調(diào)整后的R2或時間窗口）全局完成，也可以在用戶可以選擇或刪除計算的任何點的每個人身上完成。

區(qū)室分析

PKanalix的第二個主要功能是區(qū)室分析框架中參數(shù)的計算。它包括查找PK模型的參數(shù)，該參數(shù)表示每個個體的隔室中的動力學(xué)。執(zhí)行自動初始化是為了更好地收斂每個參數(shù)。

生物等效性分析

可以使用生物等效性任務(wù)比較不同組獲得的平均NCA參數(shù)（例如測試和參考配方）。線性模型定義包含在集成模塊中選擇的一個或多個固定效應(yīng)。它允許獲得與預(yù)定義的BE限制相比的置信區(qū)間，并自動顯示在直觀的表格和圖中。

輸出和繪圖

所有NCA，CA和生物等效性輸出都顯示在可排序的表格中，并以R兼容格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。還提出了交互式圖，以便直接解釋結(jié)果。

R API可自動執(zhí)行流程

在PKanalix中執(zhí)行的所有步驟都可以使用LixoftConnectors軟件包從R運行。您在特定數(shù)據(jù)集的界面中直觀地執(zhí)行的操作可以推廣到腳本，該腳本可自動執(zhí)行任何其他數(shù)據(jù)集的流程。

將您的NCA/CA項目集成到建模、仿真和試驗設(shè)計工作流程中

對所有分析使用相同的數(shù)據(jù)文件-數(shù)據(jù)探索、NCA、CA、人口建模。PKanalix本身不包括人口分析。但是，將PKanalix項目導(dǎo)出到Monolix將加快種群建模速度，因為它會自動設(shè)置Monolix中所需的一切，以便單擊在種群建?？蚣苤羞\行參數(shù)估計：解釋數(shù)據(jù)集，結(jié)構(gòu)模型，初始值不需要重新定義。從Simulx中模擬的臨床試驗中導(dǎo)入格式化數(shù)據(jù)集也可以對輸出進行后處理，并使用您喜歡的NCA參數(shù)分析試驗。

3、2021年的新功能

使用數(shù)據(jù)集指紋進行附加結(jié)果有效性檢查–在重新加載項目時檢測數(shù)據(jù)集中的任何更改。

與NCA工作流程集成的生物等效性模塊–使用平均生物等效性比較幾種藥物產(chǎn)品（通常為兩種，稱為“測試”和“參考”）的NCA參數(shù)。

更靈活：均值和SD的更多選項、NCA單個擬合圖、軸的新設(shè)置以及分層圖的重新排序。

改進的結(jié)果顯示：NCA和CA中匯總表的分層選項

新的R函數(shù)將繪圖生成為ggplot對象

新的界面功能：深色主題，字體大小，有效數(shù)字的選擇。

二、Monolix

1、基于模型的藥物開發(fā)的最佳工具

Monolix是用于藥物計量學(xué)非線性混合效應(yīng)建模（NLME）的最先進、最簡單的解決方案。它基于SAEM算法，即使對于復(fù)雜的PK/PD模型，也能提供強大的全局收斂。Monolix用于臨床前和臨床人群PK/PD建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)。

Monolix擁有龐大的用戶社區(qū)。Monolix被學(xué)術(shù)界，制藥行業(yè)以及美國監(jiān)管機構(gòu)廣泛使用。

先進的統(tǒng)計方法

所有類型數(shù)據(jù)的可靠收斂是人口PKPD建模的核心，這就是為什么Lixoft率先與Inria合作SAEM算法。

自動生成診斷測試

Monolix自動生成一整套診斷圖，即使對于復(fù)雜的PK/PD模型也是如此。例如，您可以立即創(chuàng)建視覺預(yù)測檢查，按要調(diào)查的任何患者子組進行拆分。

提高生產(chǎn)率和質(zhì)量

高效的C++求解器包、帶有Mlxtran的標(biāo)準(zhǔn)化模型語言、PK/PD模型庫和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)率和質(zhì)量。

它的GUI非常易于使用

我們的解決方案旨在易于使用。Monolix可以通過圖形界面或命令行用于強大的腳本編寫。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時交付給您的客戶。

2、主要特點

支持所有相關(guān)數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計功能：

Monolix涵蓋了人口PK/PD建模的各種數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計特征。對于所有情況，都開發(fā)并公布了正確的統(tǒng)計方法以供參考。單體涵蓋：

事件數(shù)據(jù)的連續(xù)、分類、計數(shù)和重復(fù)時間。

混料模型和模型的混料。

具有任意數(shù)量級別的場合間可變性。

正確處理BLQ數(shù)據(jù)。

各個參數(shù)的正態(tài)分布、對數(shù)正態(tài)分布、對數(shù)分布、概率分布和用戶定義分布。

Mlxtran Mlxtran：

用于定制模型;一種簡單但功能強大的模型語言，適用于簡單和復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。Monolix提供了一個完整文檔的開源庫，其中包含數(shù)千個PK和PD模型。

全面的文檔和示例：

我們非常小心地為用戶提供全面的文檔，包括方法、軟件手冊、教程......

包含模型和數(shù)據(jù)的各種示例可用作模板來啟動您自己的項目。

我們的Lixoft大學(xué)頁面上有很多在線材料（本周功能，網(wǎng)絡(luò)研討會等）。

3、數(shù)據(jù)集

數(shù)據(jù)集是參數(shù)估計的關(guān)鍵要素，是將實驗數(shù)據(jù)匯總到文件中的關(guān)鍵要素。因此，這里提出了Datxplore和Monolix數(shù)據(jù)集的專用網(wǎng)站。

4、使用Mlxtran構(gòu)建模型

Mlxtran用于定制模型;一種簡單但功能強大的模型語言，適用于簡單的PK以及復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。包含結(jié)構(gòu)模型、觀測模型、單個參數(shù)定義和協(xié)變量定義的模型文件。建議為Mlxtran語法建立一個專用網(wǎng)站。

Mlxtran還包含一組用于PK/PD，TMDD，TTE模型的宏和庫?？焖僦庇^地定義模型非常有幫助。點擊查看更多。

5、單體，易于使用和強大的計算能力

我們的解決方案旨在易于使用。Monolix可以通過圖形界面或命令行用于強大的腳本編寫。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時交付給您的客戶。界面很簡單，只需幾個步驟即可完成所有項目。這里建議建立一個Monolix文檔的專用網(wǎng)站。

三、Simulx

1、簡單、高效且靈活的臨床試驗?zāi)M應(yīng)用程序

它的GUI非常易于使用：

我們的解決方案旨在易于使用。Simulx可以通過圖形界面使用。這意味著您可以減少編程，而更多地專注于探索模型參數(shù)對典型個體的不同處理和影響和/或使用具有特定治療或特征的一個或多個組中的個體群體模擬臨床試驗。所有結(jié)果都已繪制且易于解釋。

驚人的靈活性：

該界面提供了驚人的靈活性，能夠模擬任何場景。您只需單擊幾下即可定義任何人群、任何治療、任何配置。臨床試驗設(shè)計從未如此簡單。

先進的統(tǒng)計方法：

結(jié)果和終點可以在專用部分中定義。它在良好的統(tǒng)計框架中提供了各組之間的簡單有效的比較。

提高生產(chǎn)率和質(zhì)量：

高效的C++求解器包，具有Mlxtran，PK/PD，TMDD，...模型庫和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)力和質(zhì)量。您可以從scract進行模擬或使用Monolix項目。

2、主要特點

支持所有相關(guān)數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計功能Simulx涵蓋了臨床試驗?zāi)M的各種數(shù)據(jù)類型和模擬功能：

仿真品封面

連續(xù)、分類、計數(shù)和重復(fù)事件數(shù)據(jù)時間（或任何組合）。

具有任意數(shù)量級別的場合間可變性。

各個參數(shù)的正態(tài)分布、對數(shù)正態(tài)分布、對數(shù)分布、概率分布和用戶定義分布。

Mlxtran Mlxtran：

用于定制模型;一種簡單但功能強大的模型語言，適用于簡單和復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。Monolix提供了一個完整文檔的開源庫，其中包含數(shù)千個PK，PD，TMDD，...模型。

全面的文檔和示例：

我們非常小心地為用戶提供全面的文檔，包括方法、軟件手冊、教程......

包含模型和數(shù)據(jù)的各種示例可用作模板來啟動您自己的項目。

我們的Lixoft大學(xué)頁面上有很多在線材料（本周功能，網(wǎng)絡(luò)研討會等）。

3、輕松構(gòu)建模型

Mlxtran用于定制模型;一種簡單但功能強大的模型語言，適用于簡單的PK以及復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。包含結(jié)構(gòu)模型、觀測模型、單個參數(shù)定義和協(xié)變量定義的模型文件。建議為Mlxtran語法建立一個專用網(wǎng)站。

Mlxtran還包含一組用于PK/PD，TMDD，TTE模型的宏和庫。快速直觀地定義模型非常有幫助。

4、Simulx，易于使用和強大的計算能力

我們的解決方案旨在易于使用。Simulx可以通過圖形界面或R用于強大的腳本。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時交付給您的客戶。界面很簡單，只需幾個步驟即可完成所有項目。

特別說明

本站不提供該軟件的本地下載地址，請大家前往官網(wǎng)支持正版！?。?/strong>

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